[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血型复检卡(柱凝集法)血型复检卡(柱凝集法)

    产品名称: ABO/Rh血型复检卡(柱凝集法)Ortho BioVue System ABD Confirmation CassetteABO/Rh血型复检卡(柱凝集法)Ortho BioVue System ABD Confirmation Cassette
    注册/备案号: 国械注进20173400488
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom
    【生产地址】1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
    【型号、规格】707136(产品编码):100 卡/盒
    【结构及组成】该产品由6个微柱组成,每一柱中含有缓冲液,其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及叠氮钠和乙二胺四乙酸(EDTA)。1号柱和4号柱(抗-A试剂): 鼠抗-A (IgM)单克隆抗体混合试剂、FD&C 1# 蓝色染料;2号柱和5号柱(抗-B试剂): 鼠抗-B (IgM)单克隆抗体混合试剂、FD&C 5# 黄色染料;3号柱和6号柱(抗-D试剂): 人抗-D (IgM)单克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于对红细胞ABO血型系统的正定型和RH系统中D抗原进行复检。不适用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由6个微柱组成,每一柱中含有缓冲液,其成分为牛血清蛋白、大分子增强剂以及叠氮钠和乙二胺四乙酸(EDTA)。1号柱和4号柱(抗-A试剂): 鼠抗-A (IgM)单克隆抗体混合试剂、FD&C 1# 蓝色染料;2号柱和5号柱(抗-B试剂): 鼠抗-B (IgM)单克隆抗体混合试剂、FD&C 5# 黄色染料;3号柱和6号柱(抗-D试剂): 人抗-D (IgM)单克隆抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对红细胞ABO血型系统的正定型和RH系统中D抗原进行复检。不适用于血源筛查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Ortho-Clinical Diagnostics”变更为“注册人名称:Ortho-Clinical Diagnostics奥森多临床诊断 (英国)有限责任公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400789号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    葛兰素史克行贿案定性为公司犯罪 牟利数十亿元
    行贿案定性“公司犯罪”黑金链条曝光历经近个月的侦办,英国最大制药公司葛兰素史克(下称“”)在华涉嫌贿赂案侦查终结,已正式依照司法程序移送检察机关审查起诉。推荐阅读动态余家过会企业获封卷通知,静待发令枪响,预披露再增家。北京地铁拟延长至河北非一线城市限购或退出将允许部分放松地区自主发债亿发债规模超去年新三板负责人回应五大热点将推优先股省市试点自主发债规模有望超亿沪市分红创历史新高拟分配红利亿油价调价窗口今打开或上调元吨根据昨日公安系统公开的信息,这一从年夏天开始轰动全国的跨国公司行贿案,正式被定性
    2014/5/15 11:12:51

    葛兰素史克行贿案定性为公司犯罪 牟利数十亿元

    修正旗下“麝香壮骨膏”被曝广告严重违法
    人民网北京月日电(记者傅立波)近日,修正药业集团旗下焦作市修正联盟卫生材料股份有限公司(简称修正联盟)产品广告因为严重违法被安徽省食品药品监督管理局曝光。据安徽省食品药品监督管理局公布年月违法药品广告显示,焦作市修正联盟卫生材料股份有限公司生产的“麝香壮骨膏”(国药准字),因违法发布广告次被安徽省食药监局通报。据公开资料显示,焦作市修正联盟卫生材料股份公司是由原焦作联盟卫生材料股份有限公司与修正药业集团重组成立,主要生产卫生材料产品。
    2014/3/26 11:34:09

    修正旗下“麝香壮骨膏”被曝广告严重违法

    辽宁省顺利完成省本级食品药品监管体制改革
    目前,辽宁省省级食品药品监管体制改革已基本完成,截至年月日,新组建的辽宁省食品药品监督管理局已完成内设处室干部配备竞聘和人员调整,工作人员已全部上岗按照新的工作职能开展工作。市县改革时间表也已确定,省政府下发了具体的改革指导意见。为进一步理顺职能,明确责任,按照辽宁省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定,本轮改革取消下放新增整合和加强了一批原由省级负责的食品药品监管职责;同时,对辽宁省食品药品监督管理局与省农业林业海洋渔业畜牧兽医部门卫生和计划生育委员会省质量技术监督局省工商行政管理
    2013/12/16 12:00:01

    辽宁省顺利完成省本级食品药品监管体制改革

    如何防治癌症?
    对于癌症高发的年代,如何防治癌症显得非常重要,近日有媒体曝光防癌保健品纯属“忽悠”,那么正确的防治手段到底该怎样相关专家给我们以下几点建议。对于预防癌症来说应该从生活细节做起,如饮食生活习惯作息情况精神状况等,做好这些方面对预防癌症有着非常重要的意义。饮食宜多吃新鲜果蔬,荤素搭配要适当,粗细搭配合理,腌渍油炸烧烤变质食物要少吃或者不吃,限制饮酒,禁烟,保持良好心态,每天确保充足的睡眠等。对于治疗癌症来说则需要依靠规范的诊疗方式,例如采用手术化疗药物治疗等方式。这时候千万不能盲目相信保健品或者食疗
    2012/5/8 10:09:11

    如何防治癌症?

    北京等15市成医改首批国家级示范市(附名单)
    月日,国务院医改办国家卫计委财政部国家中医药局四部委联合引印发《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》(下称《通知》),将北京市等个城市确定为公立医院综合改革首批国家级示范城市,将天津市北辰区等个县区确定为第二批国家级示范县。并就抓好示范工作提出如下要求一高度重视公立医院综合改革示范工作全面推开公立医院综合改革是党中央国务院作出的重大决策部署,是深化医药卫生体制改革的重要内容。近年来,随着公立医院综合改革试点范围不断扩大,各地积极探索,创造出不少好的经验和做法,但
    2017/9/1 10:15:27

    北京等15市成医改首批国家级示范市(附名单)

    中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验
    板蓝根颗粒终于拿到了英国市场的“入场券”。近日,香雪制药全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(以下简称“香雪剑桥”)收到英国药品和健康产品管理局(以下简称“”)的通知。一直以来,中药能否以药品身份获欧美主流医药市场准入是国内药企关注的焦点。香雪剑桥向递交的用于缓解感冒感冒及流感的板蓝根产品注册申请获得审评批准,成为首家按照欧盟指令要求申报中成药的中国药企,这也是中国中药国际化发展的里程碑事件。业内普遍认为,一旦欧美注册成功,将为中药进入国际市场打开方便之门,并对于日后在欧美乃至全球市场销售产生积极
    2017/8/30 9:08:43

    中成药走进欧美:国际审评思路分析及获批品种经验

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。