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股骨柄置换手术器械商品名

    产品名称: 股骨柄置换手术器械(商品名:SMF)Instrument for Short Modular Femoral System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103258号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.26
    有效期: 2017-08-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew,Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本手术器械系统包括试颈、指示器、铰刀、髓腔锉、髓腔锉手柄、打击器、打击器前端和冲击锤。试颈和打击器前端的材料为符合ASTM F702的聚苯砜树脂,其他部件的材料为符合ASTM F899的630不锈钢材料制造。不与有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】与本系统的假体配合使用,用于股骨柄置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3772-2013《股骨柄置换手术器械》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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