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光固化树脂光固化树脂

    产品名称: 光固化树脂光固化树脂
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3631111号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-03-15
    有效期: 2017-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Conamco S.A. de C.V.
    【注册人住所】Jose Toribio Medina No.48-BIS,Col. Algarin C.P., 06880 Mexico
    【生产地址】Jose Toribio Medina No.48-BIS,Col. Algarin C.P., 06880 Mexico
    【代理人名称】北京美博佳业医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市西城区半步桥街13号甲1号楼618室
    【型号、规格】2.0g/支、2.3g/支、4.0g/支、8.0g/支、14g/支、28g/支
    【结构及组成】主要成分:双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、1,6- 已二醇二甲基丙烯酸酯、叔胺、α-二酮、氧化钛、烟雾硅胶、硅钡玻璃、染料(氧化铁)。
    【适用范围】本品适用于牙科治疗中修复I、II、III、IV、V洞型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要成分:双酚A甲基丙烯酸缩水甘油酯、1,6- 已二醇二甲基丙烯酸酯、叔胺、α-二酮、氧化钛、烟雾硅胶、硅钡玻璃、染料(氧化铁)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品适用于牙科治疗中修复I、II、III、IV、V洞型。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美博佳业医疗器械公司;代理人住所:北京市西城区半步桥13号甲1号楼618室”变更为“代理人名称:北京梓铭佳业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市西城区半步桥13号乙2层229室”。

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