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原料药生产供应信息采集为哪般

月日，国家药监局综合司先后发布《关于启用短缺药品生产供应及停产报告信息采集模块的通知》和《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》，引发行业关注。两则通知都将加强短缺药品监管掌握短缺药品生产供应情况做好短缺药品保供作为主要工作目标，并同时为将来扩展应用留有余地。例如，《关于启用原料药生产供应信息采集模块的通知》中提到，“后续根据药品监管工作需求，国家药品监督管理局再酌情扩大该模块信息采集的原料药品种范围。现阶段，其他品种的原料药生产供应信息，企业可自愿填报提交”。在笔者看来，上述通知和要求的出

2021/11/29 11:39:54



国家三部门发文：这一药品，不能随便卖了！

做为医药从业者，我们要知道一个事情，右美沙芬这款常见的镇咳药不能随便卖了。月日，国家药监局公安部国家卫健委联合发布公告，对精神药品目录进行调整，其中包括将右美沙芬列入第二类精神药品目录，自今年月日起施行。更多调整药品参见公告原文监管逐年升级从药品转为处方药处方药，然后再转为精神药品管理，右美沙芬经历了监管的连续升级。大咪简单给小伙伴们介绍下这个过程。学药出身的同行都知道，右美沙芬是一款中枢性镇咳药，主要通过抑制延脑的咳嗽咳嗽中枢而发挥作用。最初，这个药品是个常见的药品，国内很多药企都有生产含右美

2024/5/9 9:36:04



一省即将开始全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行

近日，山东发布《山东省医疗保障局山东省公共资源交易中心关于应用国家医疗保障信息平台招采管理子系统的通知》，明确年月日起，全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行。一时间要求年月日起，全省公立医疗机构药品交易业务全部在招采子系统进行；月日起，有业务需求的医保定点社会办医疗机构和零售药店药品交易业务在招采子系统进行。二应用流程医药机构要根据《医药机构招采子系统应用工作检查单》（附件）要求，按时完成招采子系统应用前检查工作，并向所属医保部门提交工作检查单（盖章扫描件）。泰安市德州市为试点市，要

2023/9/13 10:29:45



中药企业注意了！安徽又要整治中药饮片

月日，安徽省食品药品监督管理局在其网站上发布《关于开展中药饮片生产物料控制专项整治行动的通知》。通知显示，此次中药饮片生产物料控制专项整治行动从年月号开始，时间跨度为个月。其中，企业自查自纠阶段截止到月号。此项整改行动是为了进一步督促企业建立完善的物料管理体系，内容包括文件制定和执行情况供应商管理和审计情况物料仓储管理情况物料进出平衡情况数据真实可靠性情况。据安徽省食药监局网站资料显示，安徽亳州市的中药饮片专项整治行动从年就开始了，彼时的整治重点是制售假劣药品药材和非法加工中药饮片的犯罪活动。此

2017/1/18 9:19:06



国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报

年月日，国家食品药品监管总局国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会，通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况从湖南抽样的批产品的抽验结果，以及个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。现工作已完成，情况通报如下一企业产品检验情况截止到年月日，中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院（批号）深圳市龙岗区南湾人民

2014/1/17 18:27:01



前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37