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糖化血红蛋白检测试剂盒法

    产品名称: 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法)VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402632号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.,
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】1000人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2782-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】洗脱缓冲液A、洗脱缓冲液B、清洗/稀释液、分析柱、全血灌注液、校准品/稀释液组合、CD光盘和样本管。产品有效期:洗脱缓冲液A,洗脱缓冲液B和清洗/稀释液在15-30℃保存。全血灌注液、校准品/稀释液组合和分析柱在2-8℃保存。试剂盒的有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用离子交换高压液相法测定人全血中的糖化血红蛋白A1c。
    【变更情况】变更日期:2015.09.18,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区希雅路69号15号厂房4层C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位”。

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