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游离弹簧圈推送导丝

    产品名称: 游离弹簧圈推送导丝Coil Pusher - 16
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3770985号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】401216(M0014012160)
    【结构及组成】该产品由推送丝、远端鞘管及远端头端不透射线标记构成,涂有硅油涂层。推送丝材料为304V不锈钢,鞘管材料为聚四氟乙烯,不透射线标记为黄金。带有扭控器配件。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品与微导管搭配适用,用于输送和放置0.018in可推送阻塞弹簧圈。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 0619-2013《游离弹簧圈推送导丝》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.06.23,“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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