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一次性使用血管内抽吸导管商品名
产品名称: |
一次性使用血管内抽吸导管(商品名:Export XT)Export XT Aspiration Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3772758号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.22 |
有效期: |
2017-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】EXPORTXT 【结构及组成】导管由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。抽吸导管可与美敦力公司的Guardwire临时封堵导管兼容,近端有Luer接头,可与压力延长管和抽吸注射器相连接。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】1.去除/抽吸动脉系统血管中的栓塞物质(血栓/碎片)2.在存在或不存在血管闭塞时,选择性地灌注/输送诊断或治疗的液体 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3343-2013《一次性使用血管内抽吸导管》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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