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新版GMP大限快到，药企观望态度着实令人心忧

据小编了解，质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中，对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用，这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中，然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑，同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十，更是让人心忧。一年半后，未实施版的企业须全部通过认证检查，目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家，剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果，将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多，认证检查任务繁

2012/5/16 14:16:43



女性的保健食品——鲫鱼

女性生理上有经带胎产的特点，每位女性都要经历月经期怀孕期哺乳期更年期等特殊时期。月经期随着经血的流失，人体要丢失大量的钙铁等微量元素怀孕期由于胎儿的生长发育，播要母体提供更多的营养物质哺乳期母体要为婴儿提供大量的乳汁更年期由于女性激素的急剧下降，导致内分泌内分泌功能紊乱，各种物质及能量代谢失调，使人体倦怠乏力，营养失调，需要补充足够的营养成分鲫鱼营养丰富，每克可食部分含蛋白质”克脂肪克碳水化合物克钙毫克磷毫克铁毫克维生素维生素尼克酸等多种营养成分。由此可见，娜鱼丰富的钙磷及铁等徽元素，最适合于女

2012/7/2 16:10:29



江苏海雷医药违反药品经营质量管理规范遭重罚，法定代表人被禁业

新京报讯月日，江苏省药监局公布的最新行政处罚信息显示，江苏海雷医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被监管部门罚款万元，其法定代表人丁红刚亦被罚款并被终身禁止从事药品生产经营等活动。根据行政处罚信息，江苏海雷医药有限公司违反药品经营质量管理规范，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，江苏省药监局对江苏海雷医药处罚款万元没收违法所得万元；责令停业整顿至整改完成；没收法定代表人丁红刚违法行为发生期间自本单位所获收入元；对法定代表人丁红刚处所获收入百分之五十的罚款元；终身禁止法定代表人丁红刚

2024/12/11 18:46:17



河北省食品药品监督管理局出台《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》

为进一步规范行政许可和行政执法行为，加强重大复杂食品药品行政许可事项的办理和行政处罚案件的审理工作，健全重大行政决策集体讨论规则，日前，河北省食品药品监督管理局根据《行政许可法》和《行政处罚法》有关规定，制定出台了《行政许可审批委员会议事规则》和《行政处罚案件审理委员会议事规则》。两个《议事规则》规定，审批委员会和审理委员会实行会议制度，会议由主任主持或由主任委托的副主任主持，会议必须有三分之二以上委员参加，对行政许可事项和案件进行集体讨论并形成决定。审批委参会委员集体讨论形成审批决定时，一般应

2013/12/16 12:00:01



上海国家会展中心—内部照片

2015/4/9 16:23:55



中药颗粒生产试点有望放开

中国证券报记者从业内人士处获悉，《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见，不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点，中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准，并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒，即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求，向所在地省级食品药品监督管理部门提交中药配方颗粒的备案资料之后即可生产。试点限制有望放开中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”“中药新型颗粒饮片”等，是以符合炮制规范的中药饮片为原料，经现代工艺提取浓缩干燥制粒精制而成的纯中药

2015/11/24 9:36:48