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中空螺钉工具商品名

    产品名称: 中空螺钉工具(商品名:ZCS)Zimmer Cannulated Screw Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1102558号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Pioneer Surgical Technology, Inc.
    【注册人住所】375 River Park Circle, Marquett, Michigan,49855USA
    【生产地址】375 River Park Circle, Marquett, Michigan,49855USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由一系列不锈钢手动使用的钻头、套筒、套管、丝攻、垫圈、埋头器、套管针、定位器、导针、通心针、手柄、测深器、瞄准器、螺丝刀组成。采用符合ASTM F899的XM-16 、630 、440A 、420A 、420B、420C 、420MOD 、420FMOD不锈钢材料 ,符合ASTMF2229的23Mn21Cr1Mo的不锈钢材料及符合ISO 5832-1 的不锈钢材料制造。产品不与任何有源器械联用,非灭菌包装。
    【适用范围】产品是在临床骨折正常愈合期间,配合中空螺钉(商品名:ZCS)用以确保骨稳定而配套使用的、可重复使用的临时手术工具。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2721-2013《中空螺钉工具》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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