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手术电极手术电极

    产品名称: 手术电极手术电极
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2252710号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-18
    有效期: 2017-07-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ELLIQUENCE LLC
    【注册人住所】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510
    【生产地址】2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510
    【代理人名称】博能华医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】产品包括单极电极、双极镊。具体型号及描述见附页。
    【适用范围】该产品为高频手术设备的应用部分,与Elliquence公司的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于组织切割和凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包括单极电极、双极镊。具体型号及描述见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为高频手术设备的应用部分,与Elliquence公司的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于组织切割和凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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