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一次性使用防针刺伤型静脉留置针商品名

    产品名称: 一次性使用防针刺伤型静脉留置针(商品名:BD NexivaTM)BD NexivaTM Closed IV Catheter System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3152450号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.01
    有效期: 2017-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
    【注册人住所】9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA
    【生产地址】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】留置针系列产品主要分为Y型带Q-syteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-syteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹(封管夹)(直型除外)、端帽(Y型带Q-syteTM分隔膜接头除外)、Q-SyteTM 分隔膜接头或带Q-syteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。
    【适用范围】该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内,18GA至22GA可与高压注射器连接使用,最大设置压力可达300psi。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2281-2013《一次性使用防针刺伤型静脉留置针》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【备注】2013年9月13日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年7月1日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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