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孕酮校准品孕酮校准品

    产品名称: 孕酮校准品孕酮校准品
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2402519号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-04
    有效期: 2017-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2 瓶(4 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT孕酮校准品(校准品1、校准品2)含孕酮,制备于处理后的人血清中。防腐剂:叠氮钠。
    【适用范围】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT孕酮校准品(校准品1、校准品2)含孕酮,制备于处理后的人血清中。防腐剂:叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
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