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孕酮校准品孕酮校准品
产品名称: |
孕酮校准品孕酮校准品 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2402519号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-07-04 |
有效期: |
2017-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】2 瓶(4 mL/瓶) 【结构及组成】ARCHITECT孕酮校准品(校准品1、校准品2)含孕酮,制备于处理后的人血清中。防腐剂:叠氮钠。 【适用范围】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT孕酮校准品(校准品1、校准品2)含孕酮,制备于处理后的人血清中。防腐剂:叠氮钠。 【预期用途(体外诊断试剂)】在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的孕酮时,对系统进行校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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