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淀粉酶测定试剂盒速率法
产品名称: |
α-淀粉酶测定试剂盒(速率法)α-Amylase liqiucolor |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400200号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.20 |
有效期: |
2015-01-19 |
变更日期: |
2013.09.18 |
产品介绍: |
【注册人名称】Human GmbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany 【型号、规格】12018:R:10ml×12/盒;12028:R:50ml×7/盒;022521:R:20ml×10/盒;032521:R:40ml×5/盒;042521:R:20ml×10/盒;052521:R:20ml×10/盒;062521:R:50ml×6/盒6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试 产品编号:12028600;1L 产品编号:12028B/1 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3629-2010 【备注】变更内容:1.产品英文名称:由 “α-Amylase(AMYL) liqiucolor” 变更为 “α-Amylaseliqiucolor” ;2.增加产品规格:“6 x 50 ml 产品编号:120281; 780个测试 产品编号:12028600;1L产品编号:12028B/1”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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