前白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

产品名称： 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Prealbumin (PA) Liquid Reagent 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404417号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.10.09 有效期： 2017-10-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1: 2×15ml, R2:2×6ml； 2 R1:5×50ml, R2:5×10ml； 3 R1: 1×50ml, R2:1×10ml； 4R1:4×30ml, R2:2×12ml； 5 R1:4×15ml, R2:4×6.5ml； 6 R1: 1×42ml, R2:1×17ml； 7 R1:3×31ml,R2:3×8ml； 8 R1: 4×25ml, R2:2×10ml； 9 R1: 4×20ml, R2:2×8ml； 10 R1: 1×834ml, R2:1×166ml；11 R1: 1×1668ml, R2:1×332ml； 12 R1: 1×4170ml,R2:1×830ml； 13 20测试/盒； 14 50测试/盒； 15100测试/盒； 16 400 测试/盒； 17 800 测试/盒。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5348-2013 【主要组成成分（体外诊断试剂）】R1：Tris 缓冲液，氯化钠，PEG，去垢剂和防腐剂； R2：Tris 缓冲液，抗前白蛋白抗体和防腐剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定血清中前白蛋白的含量。 【变更情况】“代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。