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真空负压引流装置及附件真空负压引流装置及附件

    产品名称: 真空负压引流装置及附件真空负压引流装置及附件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3545124号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-21
    有效期: 2017-11-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDINORM Medizintechnik GmbH
    【注册人住所】Gewerbepark 7-9 D-66583 Spiesen-Elversberg
    【生产地址】Gewerbepark 7-9 D-66583 Spiesen-Elversberg
    【代理人名称】杭州泰兴贸易有限公司
    【代理人住所】上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19H
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】本产品由引流瓶、真空指示器、滑动关闭夹、锁扣式鲁尔连接器、导管、可变接头、Y型连接器、引流管、穿刺针组成。采用聚氯乙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品用于引流创口分泌物。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由引流瓶、真空指示器、滑动关闭夹、锁扣式鲁尔连接器、导管、可变接头、Y型连接器、引流管、穿刺针组成。采用聚氯乙烯、不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于引流创口分泌物。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:杭州泰兴贸易有限公司;代理人住所:上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19H ”变更为“代理人名称:优美爱(中国)有限公司;代理人住所:杭州市上城区中河中路258号瑞丰国际商务大厦19G”。

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