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尿素测定试剂盒法
产品名称: |
尿素测定试剂盒(U.V法)Urea Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2404427号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.09 |
有效期: |
2017-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1:6×66ml, R2:6×43ml; 2 R1:5×50ml, R2:1×50ml; 3 R1:4×200ml, R2:1×160ml; 4R1:6×40ml, R2:3×49ml; 5 R1:6×82ml,R2:3×100ml; 6 R1: 10×15ml, R2:2×15ml; 7 R1:4×60ml,R2: 4×60ml; 8 R1:5×42ml, R2:2×21ml; 9 R1:5×42ml, R2:5×50ml; 10 R1:6×65ml, R2:6×44ml; 11R1:5×30ml, R2:3×10ml; 12 R1:1×800ml, R2:1×200ml; 13 R1: 1×834ml, R2:1×166ml; 14 R1: 1×1668ml, R2:1×332ml; 15 R1:1×4170ml, R2:1×830ml; 16 20测试/盒; 17 50测试/盒; 18 100测试/盒; 19 4800测试/盒; 20 6000测试/盒。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5413-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:Tris缓冲液,α-酮戊二酸,ADP,尿素酶,谷氨酸脱氢酶,防腐剂&稳定剂; R2:α-酮戊二酸,NADH,防腐剂&稳定剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中尿素的含量。 【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。
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