尿素测定试剂盒法

产品名称： 尿素测定试剂盒(U.V法)Urea Liquid Reagent 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2404427号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.10.09 有效期： 2017-10-08 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【型号、规格】1 R1:6×66ml, R2:6×43ml； 2 R1:5×50ml, R2:1×50ml； 3 R1:4×200ml, R2:1×160ml； 4R1:6×40ml, R2:3×49ml； 5 R1:6×82ml，R2:3×100ml； 6 R1: 10×15ml, R2:2×15ml； 7 R1:4×60ml,R2: 4×60ml； 8 R1:5×42ml, R2:2×21ml； 9 R1:5×42ml, R2:5×50ml； 10 R1:6×65ml, R2:6×44ml； 11R1:5×30ml, R2:3×10ml； 12 R1:1×800ml, R2:1×200ml； 13 R1: 1×834ml, R2:1×166ml； 14 R1: 1×1668ml, R2:1×332ml； 15 R1:1×4170ml, R2:1×830ml； 16 20测试/盒； 17 50测试/盒； 18 100测试/盒； 19 4800测试/盒； 20 6000测试/盒。 【生产国或地区（中文）】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 5413-2013 【主要组成成分（体外诊断试剂）】R1：Tris缓冲液，α-酮戊二酸，ADP，尿素酶，谷氨酸脱氢酶，防腐剂&稳定剂； R2：α-酮戊二酸，NADH，防腐剂&稳定剂。产品有效期：在2℃-8℃密封避光保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定血清或血浆中尿素的含量。 【变更情况】“代理人名称：上海济康医疗器械有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称：北京欧迪创新生物技术有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。