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多位CFDA官员解读上市许可持有人制度

今年月，公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究临床试验加工制造原辅料质量经销配送临床指导用药以及不良反应报告等承担全部法律责任。上市许可持有人制度受到了广泛关注和热议。月日，第九届中国医药企业家科学家投资家大会的政策创新主会上，药品监管司司长丁建华药化注册司副司长李芳和药品审评中心副主任周思源就上市许可持有人制度的相关话题分享了他们的看法。上市许可持有人制度实施现状李芳介绍了自年月上市许可持有人制度试点以

2017/9/28 9:29:42



这个事，大批药品批文不要了！

距离年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价的国家任务仅余不到个月，中国医药行业同时面临倒计时的巨大时间与成本压力。不可能完成的任务“一致性评价不仅关乎我国医药产业转型升级，也是产业供给侧结构性改革的重要举措。”近日，正在全国参加“两会”的全国人大代表康恩贝集团有限公司董事长胡季强向赛柏蓝表示，但目前在推进过程中存在多项问题，建议以点带面有序推进，实事求是客观设限。“研究机构数量少，现有药物临床研究机构对接受临床研究业务的积极性也不高，且生物等效试验仅限于医疗机构，与国际贯例不符。

2017/3/13 14:48:02



注意！2021年医改重点工作任务下发

国办发号各省自治区直辖市人民政府，国务院各部委各直属机构《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅年月日（此件公开发布）深化医药卫生体制改革年重点工作任务新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国基本医疗卫生制度加快健全，人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善。年是中国共产党成立周年，也是实施“十四五”规划开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年。深化医改要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大

2021/6/18 9:29:34



中国医药零售业龙头

凭着近年药品零售额连续居全国第一的业绩，湖南老百姓大药房成功引进瑞典殷拓集团及其股东瑞典银瑞达集团余万美元投资。日前，新成立的中外合资湖南老百姓医药连锁有限公司在长沙正式揭牌。首创药品零售“平价药店”的湖南老百姓大药房成立于年，在全国拥有多家门店，总资产近亿元，年销售额近亿元，为中国医药零售行业龙头企业。瑞典殷拓亚洲有限公司行政总裁霍建华说，湖南老百姓大药房年来创下的品牌和业绩，加之中国准备实施医药分开等改革措施，坚定了他们的投资信心，“相信未来会有更好的发展”。瑞典殷拓集团是欧洲著名的私募股权

2008/10/22 16:55:39



眼干、眼涩怎么办？马应龙的这款眼药水一定要试试

俗话说“眼睛是心灵的窗户”，更是一个人的精气神所在一双“会发光”的眼睛是多少人做梦都想拥有的，随着电子产品广泛运用和高速发展的信息时代，用眼洞察世间百态，然而现实却是很多人都在透支自己的双眼年月日，中国互联网络信息中心（）发布的第次《中国互联网络发展状况统计报告》显示截至到年月，我国网民规模达亿；我国手机网民规模达亿，网民的人均每周上网时长为个小时。以每人每天平均上网小时来计算，除去睡觉的小时，一天中超过三分之一的时间，人们都在看手机或者看电脑屏幕（伏案于电脑前的上班族更甚），可想而知眼睛负荷会

2022/2/22 10:48:30



辽宁省食品药品监督管理局药品GMP认证公告 (2017年第15号)

宋体按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，辉瑞制药有限公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。宋体特此公告。宋体附表辽宁省食品药品监督管理局药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体批准日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体辉瑞制药有限公司宋体大连市经济技术开发区大庆路号宋体宋体车间片剂硬胶囊剂干混悬剂进口药品分包装（硬胶囊剂片剂）车间片剂硬胶囊剂包装线进口药品分包装（片剂硬胶囊剂冻

2017/8/24 0:00:01