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髋关节假体组件商品名
产品名称: |
髋关节假体组件(商品名:BENCOX)Hip system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3463221号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.08.20 |
有效期: |
2017-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822 【生产地址】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822 【代理人名称】广东众康益医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由股骨柄、髋臼杯和骨螺钉组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄表面经喷砂处理,或者股骨柄近端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。髋臼杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 【适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3727-2013《髋关节假体组件》 【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
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