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髋关节假体组件商品名
产品名称: |
髋关节假体组件(商品名:BENCOX)Hip system |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3465399号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.17 |
有效期: |
2017-12-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 331-822 【生产地址】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do, Korea 331-822 【代理人名称】广东众康益医药有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由双极头(外杯、内衬、PE环)和股骨头组成。双极头外杯由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,双极头内衬及PE环由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成;股骨头由符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌产品。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 4982-2013《髋关节假体组件》 【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
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