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心电分析仪

    产品名称: 心电分析仪Resting ECG Analysis Systems
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2214132号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.30
    有效期: 2017-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC
    【注册人住所】8200 West Tower Ave. Milwaukee, WI 53223
    【生产地址】4, Kadugodi Industrial Area Bangalore, INDIA 560067
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】MAC 3500
    【结构及组成】该产品由MAC3500主机、电极、导联线、导联线附件、ECG中继电缆、ECG适配器(接头)、18V可充电NiMH电池组成,详见附页。
    【适用范围】该产品用于采集、分析、记录和显示成人和儿科患者的心电图信息。该产品在医院或专业医疗机构中由受过培训的操作员在执照行医人员的直接监督下使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5239-2013《心电分析仪》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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