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加热型一次性呼吸回路

    产品名称: 加热型一次性呼吸回路Heated Breathing Circuit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2664605号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.29
    有效期: 2017-10-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical GmbH
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】VentStar Helix 双管加热型, VentStar Helix 加热型
    【结构及组成】VentStar Helix 双管加热型由Y型接头,吸气加热管,呼气加热管,湿化室,湿化室连接软管组成。VentStar Helix 加热型由Y型接头,吸气加热管,呼气管,积水杯,湿化室,湿化室连接软管组成。
    【适用范围】VentStar Helix 双管加热型 MP02606:吸气管和呼气管加热的一次性呼吸回路,带湿化室,以连接Fisher & Paykel 湿化器 MR850,适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者,将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。VentStar Helix 加热型 MP02607:吸气管加热的一次性呼吸回路,带湿化室,以连接 Fisher &Paykel 湿化器 MR850,适用于潮气量至少为100 mL 的儿童和成人患者,将湿化器湿化后的气体加热保温后传输至患者。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5011-2013 《加热型一次性呼吸回路》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH代理人住所: 上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室, 1-113室”变更为“ 生产者名称: DraegerwerkAG & Co. KGaA代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室”。

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