|
|
透明黏膜吸套原文名称先端
产品名称: |
透明黏膜吸套原文名称:ディスポーザル先端アタッチメント |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2224457号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.16 |
有效期: |
2017-10-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品透明黏膜吸套由“帽”和“内镜连接部”构成,接触黏膜部材料为苯乙烯可塑性弹性体或丙烯合成橡胶,为一次性使用环氧乙烷灭菌产品。产品组要性能:外观:表面上没有损伤人体或内窥镜的毛刺或棱角,产品应透明,安装在内镜先端后,应不妨碍内镜观察。与内镜固定力量:D-201-10704≥13.4N;D-201-11304≥19.2N;D-201-11804≥13.0N;D-201-12704≥8.1N;D-201-13404≥22.8N;D-201-14304≥23.6N;D-201-15004≥23.4N;D-201-11802、D-201-16403、D-201-12402、D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06≥14.7N。 【适用范围】透明黏膜吸套(D-201-10704、D-201-11304、D-201-11804、D-201-12704、D-201-13404、D-201-14304、D-201-15004、D-201-16403、D-201-11802、D-201-12402)安装于内镜先端部,以保持适当的内镜视野。透明黏膜吸套(D-206-02、D-206-03、D-206-04、D-206-05、D-206-06)安装于内镜先端部,以配合内镜治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】YZB/JAP 5362-2013《透明黏膜吸套》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 【变更情况】变更日期:2015.10.13,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
|
|
|