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人工耳蜗植入系统音频处理器

    产品名称: 人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2464761号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.04
    有效期: 2017-11-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
    【注册人住所】见附页
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品为人工耳蜗植入系统的体外部分音频处理器。音频处理器包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、 D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。其中电池盒导线根据电池盒的种类不同,长短不同。
    【适用范围】适用于在最好的助听条件下的声音放大也收效甚微或豪无效果的听觉严重受损者,OPUS2对其听道进行电刺激来唤起听觉。
    【生产国或地区(中文)】奥地利
    【产品标准】YZB/AUS 7008-2012《人工耳蜗植入系统-音频处理器》
    【售后服务机构】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处

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