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氨基末端型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)氨基末端型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)

    产品名称: 氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit
    注册/备案号: 国械注进20182400103
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-16
    有效期: 2023-03-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Radiometer Medical ApS
    【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
    【生产地址】Biolinja 12, Turku 20750, Finland
    【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
    【型号、规格】160个测试/盒
    【结构及组成】活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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