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医药业因何掀起新药注册申请撤回潮？

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/11 9:36:13



鼻炎喷雾剂十大排名

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2024/6/25 10:20:50



卫计委严查医药购销等工作损害群众利益问题

据中央纪委监察部网站消息，月日，国家卫生计生委党组书记主任李斌出席年全国卫生计生系统纪检监察工作会议时强调，要突出重点，严肃查处医药购销医疗服务和计生工作中损害群众利益的突出问题。李斌强调，卫生计生系统要按照依法治国从严治党的要求，惩治腐败健全制度深化改革加强教育。要保持高压态势，看住一个个节点，紧盯“四风”新形式新动向，强化执纪问责，持之以恒纠正“四风”要突出重点，严肃查处领导干部插手工程项目，侵吞国有资产，买官卖官以权谋私腐化堕落失职渎职案件，严肃查处医药购销医疗服务和计生工作中损害群众利益

2015/2/2 9:18:28



冠心病患者切勿自行服药

对于有冠心病的患者来说，是不能乱用药的。大多数人群，有一点拉肚子，观察几天或者吃点黄连素思密达易蒙停等药物，很快就能好起来。但这些对于冠心病人群，这些止泻药却有可能成为致命的“杀手”。冠心病患者由于存在冠状动脉血管狭窄，常常可由感染劳累紧张大便用力等因素诱发急性心肌梗死。腹泻也是人体的一种保护性反应，有利于机体排出细菌及毒素，轻度的腹泻并不需要特别服药治疗，一般症状不会超过小时。不适当地服用止泻药，会导致细菌毒素滞留体内，使人体对细菌毒素的吸收增加。对冠心病患者来说可能会加重感染，诱发心绞痛甚至

2011/8/3 15:32:21



传说中的“减肥偏方”是否真的能减肥？

对于女人来说，减肥瘦身减肥瘦身保持身材似乎是终身的事业。然而也就是因为女人对瘦身的渴望，从而很容易被身边的一些“说法”所蒙蔽，最终瘦身未及，还对身体却造成了很大的伤害。今天就针对生活中被议论纷纷的减肥偏方进行科学讨论，正确了解这些所谓的减肥秘方是否真的能够有效减肥减肥，还是只是说说而已。偏方一吃香蕉沾蜂蜜能快速减肥对于减肥的人来说都知道香蕉中含有丰富的膳食纤维，而个成分可以刺激肠胃的蠕动，从而帮助排泄。在没有摄入任何食物的情况下只吃香蕉沾蜂蜜，其所含的热量比平时吃正餐所摄入的热量肯定要低很多，自

2014/9/4 8:54:11



12月份无菌制剂GMP认证将下放

据悉，国家局年月底，会正式对外公告下放无菌制剂认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，加强检查能力建设，保证认证工作质量。国家局近日同时印发了《无菌药品检查指南》《药品认证申报资料技术审查要点》《药品认证现场检查工作程序》《药品生产现场检查风险评定指导原则》《药品现场检查缺陷项目整改要求》《药品检查机构评估手册等技术指南文件》，看来这次国家局是做了充足的准备，确保无菌制剂认证下放后，认证水平不降

2015/11/24 9:11:07