氨基末端型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)氨基末端型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)
产品名称: |
氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20182400103 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-03-16 |
有效期: |
2023-03-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Biolinja 12, Turku 20750, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】160个测试/盒 【结构及组成】活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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