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血管造影导管(商品名)

    产品名称: 血管造影导管(商品名:Mariner)Angiographic Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3773910号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.18
    有效期: 2017-09-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AngioDynamics, Inc
    【注册人住所】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
    【生产地址】603 Queensbury Avenue, Queensbury, NY 12804 USA
    【代理人名称】上海美创医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由管座和管体组成,管体带有编织网并有柔软尖端,尖端部分含有不透X线的钨材料,管身外部远端涂覆了亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于血管造影诊断。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4812-2013《血管造影导管》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.06.14,“代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

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