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颅颌面固定系统组件

    产品名称: 颅颌面固定系统组件Bone Plates of Titanium
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3465029号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.18
    有效期: 2017-11-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rebstock Instruments GmbH
    【注册人住所】In Weiheraker 7 78589 Dabheim Germany
    【生产地址】In Weiheraker 7 78589 Dabheim Germany
    【代理人名称】广州市博维医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括钛板及钛网组成,采用符合GB/T13810标准规定的TA1纯钛材料制成,表面经阳极阳氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】产品用于骨骼严重损伤以及骨碎片需要重新排列时进行骨骼小碎片的固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6148-2013《颅颌面固定系统组件》
    【售后服务机构】广州市博维医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.19,“ 代理人:广州市博维医疗器械有限公司代理人住所:广州市越秀区中山六路2号1601单元自编1604室”变更为“ 代理人:上海博纳医技管理咨询有限公司代理人住所:上海市静安区北京西路1701号1310室”。

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