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人工韧带及附件

    产品名称: 人工韧带及附件Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3462596号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.08
    有效期: 2017-07-07
    变更日期: 2013.10.11
    产品介绍: 【注册人名称】LARS
    【注册人住所】5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
    【生产地址】5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
    【代理人名称】北京万洁天元医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由人工韧带,螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。
    【适用范围】适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 2606-2013《人工韧带及附件》
    【售后服务机构】北京万洁天元医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“科润医疗产品(上海)有限公司”变更为“北京万洁天元医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462596号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462596号(更)”,原证自发证之日起作废。

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