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人工韧带及附件
产品名称: |
人工韧带及附件Artificial Ligaments, ligamentories clips and screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462596号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.08 |
有效期: |
2017-07-07 |
变更日期: |
2013.10.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】LARS 【注册人住所】5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE 【生产地址】5 rue de la Fontaine, 21560 ARC SUR TILLE FRANCE 【代理人名称】北京万洁天元医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由人工韧带,螺钉和U型钉组成。人工韧带由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成;螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;U型钉由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】适用于补偿自然韧带的损伤或加强自然韧带。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 2606-2013《人工韧带及附件》 【售后服务机构】北京万洁天元医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“科润医疗产品(上海)有限公司”变更为“北京万洁天元医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3462596号”变更为“国食药监械(进)字2013第3462596号(更)”,原证自发证之日起作废。
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