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科学家尝试用新方法探索未知抗生素

另辟蹊径寻找抗生素抗生素第一次试图让贝氏柯克斯体菌自己生长却惨遭失败。这种会引发被称为热的类似流感状疾病的细菌，通常只在其感染的细胞中分裂。这迫使研究人员不得不在哺乳动物的组织中使其生长出来，并且阻碍了他们研究这种微生物的努力。当上世纪年代初在博士后期间试图找到一种不同的方式培养这种细菌时，他得到的只是半本潦草的笔记。不过，这个问题让他终日不得安宁。直到年，贝氏柯克斯体的基因组被测序出来，同时在蒙大拿州哈密尔顿市的美国国立卫生研究院落基山实验室创建了自己的实验室。他认为，基因组能提供关于这种细菌

2015/6/26 9:48:19



丹阳出台行政处罚自由裁量标准

为规范行政处罚行为，促进依法行政，日前，江苏省丹阳食品药品监管局结合相关规定制定了《药品监督行政处罚自由裁量标准》。该《标准》整理了现有药品医疗器械法律法规和规章的有关行政处罚条款，归类为条行政处罚权力，并综合考虑违法行为的事实性质情节社会危害程度和主客观因素等具体情形，进一步细化为多项。《标准》的出台，有利于减少执法人员办案的随意性，促进行政处罚的合法合理公正，保障行政相对人的合法权益。

2010/9/6 15:27:31



总局关于修订感冒清制剂说明书的公告（2016年第155号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对感冒清制剂说明书警示语不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药项进行修订。现将有关事项公告如下一所有感冒清制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照感冒清制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各感冒清制剂生产企业

2016/9/30 19:43:01



科伦首次报产凝胶产品，去年卖出7.5亿，四家抢首仿

月日，中国国家药监局药品审评中心（）官网显示，四川科伦药业以仿制类化药提交的黄体酮阴道缓释凝胶上市申请已获受理。目前国内暂时没有黄体酮阴道缓释凝胶仿制药上市销售，目前四家企业争夺首仿。黄体酮作为一种辅助生殖药物，是由卵巢胎盘和肾上腺分泌的一种天然类固醇激素。黄体酮可以保护女性的子宫内膜，在女性怀孕期间，孕酮激素可以给胎儿的早期生长及发育提供支持和保障，而且能够对子宫起到一定的镇定作用。临床上常用于月经失调黄体功能不足先兆流产和习惯性流产经前期综合征的治疗。黄体酮阴道缓释凝胶由研发，公司通过一项里

2023/9/21 9:57:05



CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



小亮仔小儿氨酚烷胺颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。小亮仔小儿氨酚烷胺颗粒说明书文字版药品名称通用名称小儿氨酚烷胺颗粒成份本品为复方制剂，其主要组分为对乙酰氨基酚，盐酸金刚烷胺，人工牛黄，咖啡因，马来酸氯苯那敏。辅料为庶糖性状本品为着色颗粒。适应症用于儿童伤风感冒引起的鼻塞流鼻涕打喷嚏头痛咽喉痛发热等，亦可用于流行性感冒的预防和治疗。详情见实体版说明书小亮仔小儿氨酚烷胺颗粒说明书图片版暂无小亮仔小儿氨酚烷胺颗粒外包装小亮仔小儿氨酚烷胺颗粒生产厂家简介海南省金岛制药厂成立于年月日，注册地位于海口市白沙

2023/8/18 15:59:36