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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)[IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit] (Immunological Turbidimetric Assay)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404212号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】A&T Corporation
    【注册人住所】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan
    【生产地址】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan
    【代理人名称】北京博宇众康商贸有限公司
    【型号、规格】R1缓冲液:18mL×2R2胶乳试剂:18mL×2 校准品:7 浓度各1mL; 质控品:阴性质控(冻干粉)1mL×3;阳性质控(冻干粉)1mL×3
    【结构及组成】R1 缓冲液、R2 胶乳试剂、校准品、质控品。产品有效期:在2℃-10℃避光贮存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于测定血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体的浓度
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5292-2013

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