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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)[IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit] (Immunological Turbidimetric Assay) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3404212号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.10.08 |
有效期: |
2017-10-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】A&T Corporation 【注册人住所】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan 【生产地址】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa-ken,252-0816,Japan 【代理人名称】北京博宇众康商贸有限公司 【型号、规格】R1缓冲液:18mL×2R2胶乳试剂:18mL×2 校准品:7 浓度各1mL; 质控品:阴性质控(冻干粉)1mL×3;阳性质控(冻干粉)1mL×3 【结构及组成】R1 缓冲液、R2 胶乳试剂、校准品、质控品。产品有效期:在2℃-10℃避光贮存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于测定血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体的浓度 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 5292-2013
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