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CFDA现场核查再次来袭 跨国药企或将中枪

“针对数据核查且不论问题性质一概严惩毙掉的方式，没有谁可以幸免，即使是外企也会出现问题。”据悉，自年风暴以来，个品种中有近的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运，剩下个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。现场核查第号公告发布，跨国药企在此轮核查中将会有怎样的结果月日，国家药监总局食品药品审核检查中心（）发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》，计划对富马酸贝达喹啉片等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是公布的首批临床核查药品名单。月日，公布了现场核查阶段的第

2016/7/13 9:05:15



中盛合美卡马西平片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中盛合美卡马西平片说明书文字版药品名称通用名称卡马西平片英文名称成份本品的主要成分为卡马西平，其化学名为二苯并氮杂卓甲酰胺。分子式，分子量。性状本品为白色片。适应症复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫癎）全身强直阵孪性发作上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作肌阵孪或失神张力发作无效。三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化糖尿病性周围性神经痛患肢痛和外伤后神经

2023/3/24 13:47:44



新版GSP催生药店挂证药师

新版将在月开始实施，其中规定零售药店必须配备执业药师。而目前我国执业药师数量紧缺，配备一个执业药师需要耗费比一般员工高的人力成本。导致现在好多药房出现了执业药师挂靠现象，药师证悬挂在店里，人却不在岗。家在杭州的徐先生表示，他的中药执业药师证早就挂在药房，他的同学考出来的也都挂出去了，现在挂证非常紧俏。挂证药师一般只需要手续齐全，一旦生效后，每个月就可以拿到一定的报酬，一般的执业药师每年可赚元，一线城市达到上万元的也有。徐先生表示，现在挂证紧俏的很，说不定还会再涨。目前挂证药师是一个潜规则，好多药

2013/6/19 16:26:47



湖北省食品药品监督管理局贯彻落实《惩防腐败体系工作规划》

近期，湖北省食品药品监督管理局采取五项举措，推动全系统贯彻落实中共中央《建立健全惩治和预防腐败体系年工作规划》精神。一是组织省局机关全体工作人员学习中央《工作规划》，并结合实际开展讨论；二是组织省局机关全体工作人员收看《工作规划》学习与解读电教片，辅导工作人员领会《工作规划》的精神实质；三是组织省局机关全体工作人员和省局直属单位干部参加省纪委组织的《工作规划》知识答题活动；四是将《工作规划》的惩防体系建设任务分解落实到省局相关部门，并制定抓落实的措施；五是召开全省系统贯彻落实《工作规划》座谈会，

2008/9/19 17:37:30



山东药企发威 将拿下40亿口服降糖药大品种

近日，山东鲁抗医药的阿卡波糖片即将进入审批流程，有望成为公司下一个重磅口服降糖药。刚过去的月份，该公司的达格列净片与北京福元医药同日获批，早前国内市场暂无国产仿制药。阿卡波糖是口服降糖药中的超级大品种，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元，是历史峰值。年被纳入国采后，降价潮引起销售额大幅下滑，仅剩亿元左右，但在非胰岛素类降血糖药内服品种榜中依然占据第二位，其市场需求依然不容小觑。在企业竞争格局方面，拜耳的半壁江山已不保，国内高端仿制

2021/11/16 14:05:37



8亿元购药难获GMP认证 沃森生物称不影响生产

通过新版认证成为药企的年终大考。根据国家卫生部发布的新版的相关规定，药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品的生产，应在年月日前达到新版药品要求，未达到新版要求的企业，在年月日后不得继续生产。年关将至，有投资者在深交所互动平台上询问沃森生物，公司去年收购的大安制药何时能完成新版认证。对此，沃森生物月日回复称“大安制药申请认证的准备工作在正常进行，完成后申请国家药监局进行认证工作，具体时间不好预计。”这是否就意味着沃森生物去年收购的大安制药明年将陷入停产状态为此，《证券日报》记者致电沃森生物董秘徐

2013/12/30 11:01:58