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球囊导管球囊导管
产品名称: |
PTA球囊导管PTA球囊导管PTA Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20163773318 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ClearStream Technologies, Ltd. 【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为OTW型球囊扩张导管,由球囊、导管、Y接头和不透射线标记点构成。球囊材料为尼龙12和Pebax4033混合物,导管涂有硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围】该产品用于髂外动脉、髂内动脉、髂总动脉、股浅动脉、股深动脉、膝下动脉、内踝动脉、足底动脉的经皮外周血管腔内成形术。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【变更情况】2017-08-22 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
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