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FDA新药审评速度多快？近十年3种路径审评时长比较

年，美国新药获批数量从年的低谷中恢复正常水平，与此同时，平均审评时限有小幅缩短。去年批准的新小分子药物和生物药共只，刷新年曾被预测为“世纪之最”的纪录，且年获批药物上市第年的预期销售额总和超过年水平。如果分析师的预测得到印证，年会是历史性的一年。局长在年月上任后表现出其对产业发展的友好态度，开启“以患者为中心”的药物经济价值预测时代。新药使用加速通道个批文是世纪以来新的纪录，大多数批文审评时限约为个月。类似这样的疗法可通过快速审批路径获批，这类新药申请也是年批文数量增加的重要原因。表近十年新药批

2018/3/23 9:14:30



大批药企买医院，又一家三甲被拿下

药企爆买医院，政策开绿灯！亿，三甲医院要卖月日，恒康医疗公告，公司拟使用亿元至亿元现金，购买交易对手持有的马鞍山市中心医院股权。公开资料，马鞍山市中心医院是由原马钢医院整体改制而来，下辖个院外门诊部，一所分院和一所职业病防治院。是马鞍山市功能齐全的一所集医疗科研教学预防康复为一体的三级甲等综合性医院。购买方，恒康医疗集团股份有限公司（原“甘肃独一味生物制药股份有限公司”）成立于年，目前拥有家医院（含在建）家药企。在年月，恒康医疗和京福华越共同出资，收购了三家兰考医院（兰考县人民医院兰考堌阳医院兰

2018/5/3 9:14:55



“小儿多动综合症”治疗市场 东西方冷热不均

小儿多动综合症亦称注意缺陷多动障碍（），简称多动症，是一种常见的儿童行为障碍，临床特点是智能正常或接近正常的小儿，表现出与年龄不相称的注意力易分散，注意广度缩小，不分场合的过度活动，情绪易冲动伴有学习困难的一组症候群。在中国经济文化高速发展的形势下，关系到青少年的健康成长，被全社会所瞩目。据相关研究报道，国外流行病学调查发病率为总人口的，日本为，韩国为。年月我国发布《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。强调注意缺陷多动障碍（，）是一种神经发育性障碍综合征，我国儿童总体患病率约为。这是一部分儿童

2017/3/20 9:05:39



19个注射剂最新过评，胺碘酮、哌拉西林钠迎第5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，均为注射剂。其中，盐酸胺碘酮注射液注射液和注射用哌拉西林钠迎来第家过评，目前竞争格局分别为“”和”“。卡贝缩宫素也新增一家，目前已有家企业过评。过评品种如下山东方明药业盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲，为抗心律失常药，最早于年在法国上市，年进入国内。分别于年入选国家基药目录和医保甲类药目录，相关适应症包括房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。结性心律失常。室性心律失常

2023/7/21 10:33:55



2015药品流通新业态数据说

近期，商务部发布了年的药品流通行业运行统计分析报告，从报告可见，年药品流通在国内外经济大环境下，在医药改革不断纵深推进中，”互联网”催生业态多元化新模式新技术的挑战，行业整体发展虽然进入增速趋缓阶段。互联网下的跨界融合，也给医药流通行业向综合服务提供商转型升级带来契机。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/6/28 9:26:02



3+N联盟扩至全国，启动新一批带量采购！

联盟新一轮集采范围又扩大了！月日，京津冀“”医药联盟采购办公室发布《京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购公告》，随公告发布了正式版的《采购文件》（编号），宣布开展京津冀“”联盟关节骨水泥类医用耗材集中带量采购工作，请符合要求的企业申报参与。本次集中带量采购由北京天津河北山西内蒙古辽宁吉林黑龙江上海江苏浙江安徽福建江西山东河南湖北湖南广东广西海南重庆四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆等省（自治区直辖市）和新疆生产建设兵团组成采购联盟，组织各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的

2023/5/23 9:39:26