淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403716号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196 USA 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】50测试/瓶 【结构及组成】CD45-FITC、 CD3-PC5、 CD56-RD1、 CD19-ECD抗体;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃下储存时,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+、和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数,以及总淋巴细胞百分计数。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4776-2013 【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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