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淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)淋巴细胞检测试剂盒(流式细胞仪法)Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD56-RD1/CD19-ECD/CD3-PC5
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403716号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196 USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】50测试/瓶
    【结构及组成】CD45-FITC、 CD3-PC5、 CD56-RD1、 CD19-ECD抗体;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA、0.01 M 磷酸钾、0.15 M NaCl、0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃下储存时,有效期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品在全血中通过流式细胞仪用于对全CD3+、CD19+、和CD3/CD56+淋巴细胞进行同步识别、百分计数和绝对计数,以及总淋巴细胞百分计数。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4776-2013
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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