[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人工椎体人工椎体

    产品名称: 人工椎体人工椎体
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3464107号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S,P及Q部分
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】该产品由终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉、终板、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞、硅环和垫片组成。其中终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉材料由符合ISO5832-6标准规定的锻造钴镍铬钼合金材料制成;终板基体及涂层、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞材料由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;硅环材料由符合YY0334标准规定的硅橡胶材料制成;垫片由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1。灭菌包装。
    【适用范围】适用于骨折、脊柱畸形的前路矫形、退行性椎间盘疾病(椎体滑脱症、椎骨脱离症、椎管狭窄症)、退行性不稳定、畸形、创伤后导致的不稳、脊柱肿瘤疾病椎体置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉、终板、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞、硅环和垫片组成。其中终板固定螺钉、固定垫片、固定螺钉材料由符合ISO5832-6标准规定的锻造钴镍铬钼合金材料制成;终板基体及涂层、连接套筒、螺栓、缓冲环、固定环、椎体、套筒、活塞材料由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;硅环材料由符合YY0334标准规定的硅橡胶材料制成;垫片由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,级别为LT1。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于骨折、脊柱畸形的前路矫形、退行性椎间盘疾病(椎体滑脱症、椎骨脱离症、椎管狭窄症)、退行性不稳定、畸形、创伤后导致的不稳、脊柱肿瘤疾病椎体置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家卫健委发文 这些药被点名重点监测
    国家卫健委发文,这些药被点名重点监测一批药,重点监测月日,国家卫健委药政司发布文件关于《国家短缺药品清单管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的公告。公告显示,未来,国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单,并建立动态调整机制。为加强药品短缺风险预警,国家对临床必需易短缺药品进行重点监测。其中,短缺药品,是指经我国药品监督管理部门批准上市,临床必需且不可替代或者不可完全替代,在一定时间或一定区域内供应不足或不稳定的药品。
    2020/1/17 9:24:06

    国家卫健委发文 这些药被点名重点监测

    吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽
    年月日上午,食品药品监督管理总局副局长吴浈会见了来访的美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽一行。双方就药品临床试验数据完整性我国药品审评审批制度改革以及中美药品监管制度交流合作等问题交换了意见。国际合作司药化注册司药化监管司核查中心相关负责同志参加了会见。吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽
    2015/8/28 16:22:01

    吴浈会见美国食品药品管理局驻华办公室主任古丽

    复星医药匹伐他汀钙片过评 信立泰4类仿制迎战
    月日,复星医药发布公告称,子公司江苏万邦的匹伐他汀钙片通过仿制药一致性评价。米内网数据显示,匹伐他汀钙年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元,早前信立泰的匹伐他汀钙片钙片类仿制上市申请获批,成为首家过评企业。表药品的基本情况来源公司公告图中国公立医疗机构终端匹伐他汀钙的销售情况(单位万元)来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局匹伐他汀钙主要用于高胆固醇血症家族性高胆固醇血症。年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额已突破亿元。领军企业华润双鹤药业市
    2020/4/24 9:09:57

    复星医药匹伐他汀钙片过评 信立泰4类仿制迎战

    暖宫孕子胶囊品牌有哪些?
    暖宫孕子胶囊品牌有哪些品牌名称茵妮舒通用名称暖宫孕子胶囊批准文号国药准字主要成分熟地黄香附(醋炙)当归川芎白芍(酒炒)阿胶艾叶(炒)杜仲(炒)续断黄芩。用法用量口服。一次粒,一日次。产品规格粒粒板板盒盒件招商政策提供合理的运作空间,实行区域代理保护招商企业武汉双龙药业有限公司隶属于湖北宏源药业科技股份有限公司。是集药品开发生产销售于一体的高新技术企业,双龙药业注重研发投入,现拥有片剂颗粒剂胶囊剂口服剂四大剂型及多个国药准字号产品,涉及多个热门领域。其中“慢肝宁片”“蒲地蓝消炎片”“复方杏香兔耳风
    2023/11/27 14:00:32

    暖宫孕子胶囊品牌有哪些?

    中瑞复方鹿仙草颗粒说明书
    本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。中瑞复方鹿仙草颗粒说明书文字版功能主治彝医嗨补里让提塔让,奴都格。中医舒肝解郁,活血解毒。用于肝郁气滞,毒瘀互阻所致的原发性肝癌。主要成分鹿仙草九香虫炒黄药子土茯苓苦参天花粉。用法用量口服,一次一日次。详情见实体版说明书。中瑞复方鹿仙草颗粒说明书图片版暂无中瑞复方鹿仙草颗粒外包装中瑞复方鹿仙草颗粒生产厂家云南黄家医圈制药有限公司成立于年月日,注册地位于云南省昆明市小石坝云南民办科技园内,法定代表人为杨正才。经营范围包括片剂颗粒剂硬胶囊剂原料药的生产
    2023/9/21 14:35:31

    中瑞复方鹿仙草颗粒说明书

    农历鸡年有384天 来说说健康生活的事儿
    还有不到一个月的时间,农历丁酉鸡年即将到来。这个鸡年可不一般,从年月日开始,至年月日结束,总计天。不仅如此,鸡年还是“双春年”一些健康生活的事儿不妨提前说一下。闰六月,天气会热得久一点吗农历鸡年是闰农历六月,年还“多了个六月”,难道要多热一个月吗北京民俗学会秘书长高魏表示,天气和闰月没有必然联系。四季更迭主要是地球公转的结果,在地球绕着太阳转动的过程中,根据离太阳的远近,以及地球自转时的偏角,造成地球表面冷热南北交替出现,从而造成地球表面各地四季的出现。地球的公转不以人的意志为转移,所以冷热变化
    2016/12/26 9:11:14

    农历鸡年有384天 来说说健康生活的事儿

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。