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单患者用牙钻套装单患者用牙钻套装

    产品名称: 单患者用牙钻套装单患者用牙钻套装
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2552940号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-07-31
    有效期: 2017-07-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Institut Straumann AG
    【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
    【生产地址】见附件
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】单患者用牙钻套装按照是否可与限位器配合使用,可以分为普通型和兼容型。普通型不能与限位器配合使用;兼容型可与限位器配合使用。按照长度,可以分为长型和短型。短型全长33mm;长型全长41mm。按照头部直径,可以分为直径2.2mm,直径2.8mm,直径3.5mm,直径4.2mm。单患者用牙钻套装包装中不含限位器。单患者用牙钻套装由不锈钢制成。单患者用牙钻套装为无菌产品,为一次性使用产品,有效期为5年。
    【适用范围】单患者用牙钻套装用于牙科种植体手术中钻孔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】单患者用牙钻套装按照是否可与限位器配合使用,可以分为普通型和兼容型。普通型不能与限位器配合使用;兼容型可与限位器配合使用。按照长度,可以分为长型和短型。短型全长33mm;长型全长41mm。按照头部直径,可以分为直径2.2mm,直径2.8mm,直径3.5mm,直径4.2mm。单患者用牙钻套装包装中不含限位器。单患者用牙钻套装由不锈钢制成。单患者用牙钻套装为无菌产品,为一次性使用产品,有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】单患者用牙钻套装用于牙科种植体手术中钻孔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

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