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亲水性纤维敷料
产品名称: |
亲水性纤维敷料AQUACEL TM SURGICAL-Hydrofiber TM Surgical Cover Dressing |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3643845号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.16 |
有效期: |
2017-09-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Inc 【注册人住所】200 Headquarters Park Drive Skillman, New Jersey 08558, USA 【生产地址】211 American Avenue , Greensboro,North Carolina 27409, USA 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【型号、规格】412017 (9cmx10cm); 412018 (9cmx15cm); 412019 (9cmx25cm); 412020 (9cmx35cm); 420669 (9cmx30cm) 【结构及组成】由5层结构组成,即粘性层、吸收垫、粘性层、聚氨酯膜和伤口接触层。其中粘性层为Durahesive粘性材料表面覆盖聚氨酯薄膜;吸收垫为两层由尼龙和弹性纱线(聚氨酯)缝合在一起的亲水纤维(羧甲基纤维素钠);粘性层和伤口接触层由Durahesive粘性材料组成。 【适用范围】在医疗专业人士的监督下,该产品可用于处理一期愈合的伤口(例如,创伤和选择性的术后伤口/切口),并防止细菌穿透。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4303-2013《亲水性纤维敷料》 【售后服务机构】康维德(中国)医疗用品有限公司 【变更情况】变更日期:2015.06.04,“ 注册人地址:“200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA””变更为“ 注册人地址:“211 American Avenue Greensboro North Carolina, 27409 USA””。
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