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手动手术位置固定架辅助系统
产品名称: |
手动手术位置固定架辅助系统Position System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1103667号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.09.04 |
有效期: |
2017-09-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith &Nephew Inc. 【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA 【生产地址】1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA;3.203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z, 4M3, Canada 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本系统由髋关节定位系统及配件,肩关节定位系统及配件,手部定位系统及配件,踝关节牵引架系统及配件和下肢关节及小关节支持架系统组成,详情见附件二。该产品不与患者伤口接触,仅用于固定患者的膝、肩、髋及小关节。非灭菌包装。 【适用范围】本产品用于骨科手术中,膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4199-2013《手动手术位置固定架辅助系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
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