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手动手术位置固定架辅助系统

    产品名称: 手动手术位置固定架辅助系统Position System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1103667号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.04
    有效期: 2017-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith &Nephew Inc.
    【注册人住所】150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
    【生产地址】1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512 USA;3.203-11979-40th Street SE, Calgary, AB T2Z, 4M3, Canada
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本系统由髋关节定位系统及配件,肩关节定位系统及配件,手部定位系统及配件,踝关节牵引架系统及配件和下肢关节及小关节支持架系统组成,详情见附件二。该产品不与患者伤口接触,仅用于固定患者的膝、肩、髋及小关节。非灭菌包装。
    【适用范围】本产品用于骨科手术中,膝、肩、髋及小关节的固定及术中调整。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4199-2013《手动手术位置固定架辅助系统》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

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