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起搏电极导线起搏电极导线

    产品名称: 起搏电极导线起搏电极导线Tined Transvenous Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3214898号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.12
    有效期: 2017-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Vitatron Holding B.V.
    【注册人住所】Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, the Netherlands
    【生产地址】Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba PR 00766, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】ICM09、ICM09B、ICM09JB
    【结构及组成】产品由电极体和附件组成。附件包括:固定套管、塑形钢丝、塑形钢丝导入器、静脉拉钩、备用塑形钢丝组成。
    【适用范围】该电极与植入心脏起搏器共同使用,植入心房或心室内进行起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】荷兰
    【产品标准】YZB/NET 6531-2013 《起搏电极导线》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【备注】2017年9月15日补发。原2013年11月12日发放的注册证作废。

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