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首个国产生物类似药获批上市，罗氏迎竞争

月日，国家药监局官网发布新闻稿称，月日，国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液注射液（商品名汉利康）上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药，主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。目前我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成期临床试验并提交了上市注册申请。优先审评加速上市生物类似药是指在质量安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以

2019/2/26 14:39:11



央视：中药99.7％专利权不在中国 成外企摇钱树

诺贝尔奖的光环迅速让中国女科学家屠呦呦成为全球媒体聚焦的对象她凭借发现青蒿素提取方式和对全球疟疾治疗所做的巨大贡献，荣获年诺贝尔生理学或医学奖，成为首位获得该奖的中国人。屠呦呦因发现青蒿素而获诺奖，令公众重新审视土生土长的中医药。尽管青蒿素是我国药品管理法实施后注册批准的第一个新药，也是到目前为止我国为数不多的创新药，但由于历史原因，青蒿素的知识产权被跨国药企所占有。多年后，这项拯救上百万生命的成果，才被盖上了“中国印”。那么青蒿素从发现到产业化究竟经历了怎样的曲折我国的中医药发展面临着怎样的发

2015/10/14 9:35:27



十亿是门槛，城市公立医院中西药top20分别是哪些？

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2017/8/14 9:54:39



福建省食品药品监督管理局印发2013年国家级保健食品安全风险监测工作实施方案

为贯彻落实国家食品药品监督管理总局举办的保健食品检验检测业务培训班精神，切实完成年国家级保健食品安全风险监测工作任务，日前，福建省食品药品监督管理局制定了《年国家级保健食品安全风险监测工作实施方案》（以下简称《实施方案》）。《实施方案》规定保健食品抽检总量为批次，将采样任务分配到九地市，优先选取所辖的县（市）采样，采样点类型包括生产企业商场超市药店专卖店批发市场，优先选择对本省生产企业生产的品种进行抽验。本次安全风险监测工作，福建省药品检验所将于年月底前完成样品检测和数据的录入工作，于年月日前汇

2013/12/10 12:00:01



国家局：这品种可放弃一致性评价 波及61家药企

国家药监局建议这个药品，放弃一致性评价，涉及家企业。月日，国家药监局药品审评中心发布《关于征求基药目录中的国内特有品种评价建议的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，加快推进基药品种的一致性评价工作，仿制药质量与疗效一致性评价办公室针对目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论。对上述品种形成评价建议，现公开征求意见。此次对个药品的一致性评价，做出了建议。对个药品做出了“无需开展临床有效性试验。”的建议，对一个药品“不建议企业对该品种开展再评价。如企业

2018/8/1 11:55:04



金海同舟：责任为重 合力为荣

如何竞争激烈的医药行业中脱颖而出如何在行业面临巨大变革时再次提速发展广东金海同舟药业有限公司给出了一个“标准答案”优质的产品完善的服务诚信的经营理念作为一家拥有多年市场营销的药品经营经验整合多方资源，高起点，高端规划的医药公司，目前广东金海同舟药业有限公司已经打造出了一个集合中药材中药饮片中成药化学原料药化学制剂抗生素原料药抗生素抗生素制剂等为主的产品结构体系。同时，公司还建立了严格市场区域保护体制，建立了完善统一的价格体系，满足各环节合理利润大化，通过整合营销资源，以多销换薄利，为合作伙伴提供

2021/12/8 14:22:46