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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统DRX-Revolution Mobile X-Ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2304668号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.04 |
有效期: |
2017-11-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health, Inc. 【注册人住所】150 Verona Street, Rochester, New York14608 USA 【生产地址】1049 West Ridge Road,Rochester, New York 14615 USA 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【型号、规格】DRXR-1 【结构及组成】产品由移动式推车及选配件组成。移动式推车包括X射线发生装置(高压发生器(型号:VZW2559RH11-02)、X射线管组件、限束器)、X射线成像装置(探测器、系统控制软件、监视器)、电池。选配件见注册产品标准。产品性能:标称电功率15kW;X射线管组件((包括X射线管套 型号:DIA.150KV 和X射线管 型号:RAD-68 、旋转阳极、焦点尺寸:0.6/1.2);GOS-非晶硅探测器 (型号:DRX-1 System Detector );碘化铯-非晶硅探测器(型号DRX-1C System Detector), X射线管电压40-150 kV;电流时间积范围:0.1-320mAs。 【适用范围】该系统用于对儿童和成人解剖部位执行X射线检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3102-2013《数字化医用X射线摄影系统》 【售后服务机构】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
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