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行业承压，CRO提质下狠心：客户造假 主动举报！

合同研究组织现已成为制药产业链中不可缺少的一个环节，提供的服务几乎覆盖药物研发的各个环节，对于最终上市药品的安全有效性具有重要作用。月日，包括润东医药泰格医药广州博济等在内的家本土主流企业在京联合发出“全面加强合同研究组织行业规范与自律”的倡议，以加强行业自律，规范研发服务行为。在这种自律背后，有哪些行业考量承压据悉，这个倡议的出台背景是近期国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》和《关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告年第号》。“根据号文

2015/9/29 8:54:21



透视“免费体检”之痛

近日，数百位湖北孝感汉川黄石阳新的农村妇女向媒体求助，因为她们被组织到武汉“免费体检”后，多数被查出有妇科病，在做完一种“用时只几分钟收费却要上千元”的手术后，就再也与医生联系不上，她们怀疑有人打着“免费体检”的幌子，做着疯狂敛财的勾当。从先开始的“免费体检”到最后“收费上千元”，毋庸置疑，这样的“免费体检”其实是个噱头，疯狂敛财才是本质。相信这件事情经媒体披露后，有关医院和负责人一定会受到相应的惩处。但是，一个“免费体检”的幌子就可以让如此多的农村妇女上当受骗，其背后的原因不能不引起我们的思考

2010/9/8 16:23:32



湖北省食品药品监督管理局部署深入开展儿童食品专项整治工作

年月日，湖北省食品药品监督管理局召开全省深入开展儿童食品专项整治工作电视电话会议，就深入开展专项整治行动进行再动员再部署。会上，通报了前一阶段全省儿童食品专项整治工作情况，对下一阶段全省深入开展儿童食品专项整治工作提出要求。一是强化检查全覆盖。要检查重点环节是否都到位，重点品种是否有遗漏，重点场所是否有死角，及时排查和消除安全隐患。二是严惩违法行为。要坚持严字当头，做到“四个必须”对于发现企业存在严重违法行为的，必须停业整顿；对于整改不到位的，必须吊销生产经营许可证；对于违法企业和责任人，必须依

2013/12/24 12:00:01



非法套现医保卡 海王星辰三年禁增医保药店

“医保卡套现”的广告在街头不难见到个别药店的违规行为被广州市医保局严肃处理。昨日下午广州市医保局通报了近期严肃查处部分定点医药机构违反医保政策及服务协议规定的有关情况。其中家定点零售药店因违规使用个人医疗账户资金及非法套取个人医疗账户资金家定点医疗机构因违规为参保人办理门诊慢性病诊断及记账等行为被依规处理。刷医保卡买生活用品被处理近期医保局就根据新闻媒体曝光参保人投诉专项检查等方式查实家定点医药机构存在违规行为并依规予以严肃处理。对经查实存在违规行为的违规定点医药机构将按医保政策及服务协议根据程

2010/8/18 14:07:43



总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告

《骨接合植入物金属接骨板》等项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性行业标准自年月日起实施，推荐性行业标准自年月日起实施。标准编号名称及适用范围见附件。强制性行业标准内容可在国家食品药品监督管理总局网站（）中国食品药品检定研究院网站（）进行查询。特此公告。附件《骨接合植入物金属接骨板》等项医疗器械行业标准编号名称及适用范围食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/8/3 16:46:01



江苏省泰州市食品药品监督管理局为企业发展提供优质“三服务”

年以来，江苏省泰州市食品药品监督管理局紧紧围绕保障全市人民饮食用药安全的中心任务，以服务企业为载体，认真组织开展“三服务”活动。一是开展“集中服务”。以提高服务主动性针对性时效性为重点，坚持每月由局负责人分别带队，深入基层企业和项目一线，开展调研现场办公排忧解难。二是开展“主题服务”。以指导企业规范科学发展为重点，针对影响企业发展的资金人才技术等热点难点问题开展主题服务。三是开展“常规服务”。以强化责任优化服务为重点，在原有的一站式服务预约服务电子远程服务等措施基础上，再行细化创新服务措施，推行

2013/12/12 12:00:01