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口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3304444号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.11
    有效期: 2017-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PaloDEx Group Oy
    【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】Pan eXam plus
    【结构及组成】本设备由X射线管组件(型号:NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅、全景探测器(头颅、全景)(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件组成。性能:标称电功率:1.23kW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);探测器(头颅、全景、3D):CMOS;X射线管电压各模式可调最大范围57~90kV;X射线管电流各模式可调最大范围3.2~16mA;加载时间CT模式:2.3s-13s,头颅模式:10s、13s、16s、20s,全景模式:14s、16s。
    【适用范围】本设备只用于齿科上颌面进行全景、头颅及3D成像用。不能用于对人体其他部位的成像。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5689-2012《口腔X射线数字化体层摄影设备》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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