|
|
口腔射线数字化体层摄影设备
产品名称: |
口腔X射线数字化体层摄影设备Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3304444号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.10.11 |
有效期: |
2017-10-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】PaloDEx Group Oy 【注册人住所】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【生产地址】Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【型号、规格】Pan eXam plus 【结构及组成】本设备由X射线管组件(型号:NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅、全景探测器(头颅、全景)(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件组成。性能:标称电功率:1.23kW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);探测器(头颅、全景、3D):CMOS;X射线管电压各模式可调最大范围57~90kV;X射线管电流各模式可调最大范围3.2~16mA;加载时间CT模式:2.3s-13s,头颅模式:10s、13s、16s、20s,全景模式:14s、16s。 【适用范围】本设备只用于齿科上颌面进行全景、头颅及3D成像用。不能用于对人体其他部位的成像。 【生产国或地区(中文)】芬兰 【产品标准】YZB/FIN 5689-2012《口腔X射线数字化体层摄影设备》 【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
|
|
|