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化疗泵输送系统(商品名)

    产品名称: 化疗泵输送系统(商品名:POLYSITE(R))POLYSITE(R) 2000 3000 4000 series Implantable Ports
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3545075号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PEROUSE MEDICAL
    【注册人住所】Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA
    【生产地址】Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 IVRY LE TEMPLE FRA
    【代理人名称】贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
    【型号、规格】2005、2005 ISP、2015、2015 ISP、2105、2105 ISP、2115、2115 ISP、2016、2016 ISP、2116、2116 ISP、2007、2007 ISP、2107、2107 ISP、3007、3007 ISP、3107、3107 ISP、3017、3017 ISP、3117、3117 ISP、3008、3008 ISP、3108、3108 ISP、4017、4017 ISP、4117、4117 ISP、4008、4008 ISP、4108、4108 ISP、4019、4019 ISP、4119、4119 ISP、40010、40010 ISP、41010、41010 ISP
    【结构及组成】该产品为无源器械,由植入泵、Huber针、辅助导引器下、10ml注射器、穿刺针、导管冲洗器组成,详见附页。
    【适用范围】本产品适用于静脉的局部化疗的药物输注。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 6361-2013《化疗泵输送系统》
    【售后服务机构】贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.18,“ 代理人: 贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司”变更为“ 代理人: 希玛德医疗器材(上海)有限公司”。
    【备注】2014年1月28日同意更正生产企业名称内容,2013年11月19日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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