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无线式牙科用热凝仪

    产品名称: 无线式牙科用热凝仪Cordless Obturation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2554012号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.27
    有效期: 2017-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation also trading as SybronEndo
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue Glendora,California 91740
    【生产地址】634,Yeonje-ri,Gang-oe-myeon,Cheong-won-gun,Chungcheongbuk-do,Korea
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【型号、规格】System B Cordless
    【结构及组成】产品分为System B Pack和System BFill两种。System B Pack:由主机、Pack型设备支架、工作尖套装、充电器及电池、AC适配器、插头式适配器、电源线和USB线组成,温度设定280℃。System BFill:由主机、Fill型设备支架、隔热器、填充头、充电器及电池AC适配器、插头式适配器、电源线和USB线组成,温度设定范围50~200℃。具体部件编号见附页。
    【适用范围】本产品用于齿科根管治疗后充填牙胶尖的软化。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4697-2013《无线式牙科用热凝仪》
    【售后服务机构】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

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