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面罩及附件

    产品名称: 面罩及附件Mask silicone, reusable
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544565号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.23
    有效期: 2017-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draeger Medical Gmbh
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【型号、规格】见附件。
    【结构及组成】产品由面罩(硅胶)、头带(硅胶)和挂钩(聚砜)组成。可重复使用,非灭菌供应。
    【适用范围】本面罩用于将医疗气体引入患者的上气道。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5361-2013 《可重复使用硅胶面罩》
    【售后服务机构】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.10,“ 生产者名称:Draeger Medical GmbH;代理人住所: 上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室, 1-113室”变更为“ 生产者名称: DraegerwerkAG & Co. KGaA;代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室”。

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