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医用透明质酸锌溶液商品名愈肤欣
产品名称: |
医用透明质酸锌溶液(商品名:愈肤欣)Curiosin fluid (Zn-Hyaluronate solution) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3644946号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.14 |
有效期: |
2017-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gedeon Richter Plc. 【注册人住所】Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary 【生产地址】Gyomroi ut 19-21, 1103 Budapest, Hungary 【代理人名称】匈牙利吉瑞大药厂上海代表处 【型号、规格】10ml/瓶 【结构及组成】溶液由透明质酸锌和水组成。 【适用范围】该产品用于表皮损伤(如小外伤,轻微烧伤),轻度至中度面部痤疮,以及慢性伤口(如各种原因引起的腿部溃疡)的处理。 【生产国或地区(中文)】匈牙利 【产品标准】YZB/HUN 5648-2013《医用透明质酸锌溶液》 【售后服务机构】匈牙利吉瑞大药厂上海代表处 【备注】根据2012年8月22日《国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号)的规定“透明质酸钠及其他盐类,用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡的产品,不作为医疗器械管理。”该产品不作为医疗器械管理。鉴于该产品于上述分类界定文件发布前受理,仍继续按照医疗器械审批。该注册证到期后不再受理其医疗器械重新注册申请。
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