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国内1/3一类新药出张江 怎么做到的?

整个公司不到人，却在去年拿到万美元的风险投资；糖尿病药物研发走在全球前列，获得国家新药创制重大专项优先审评资质，却没有一间实验室这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地张江药谷采访时，听到的一个科技创新案例。领衔这项研发的华领医药技术上海有限公司董事长陈力博士，曾经是罗氏制药中国公司的首席科学官。“中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，但现有口服降糖药物多以西方患者为对象研发。华领医药开发的葡萄糖激酶激活剂，专门针对中国患者的发病特点，今年将完成二期临床试验，预计十三五期间上市。”陈力说。像

2016/4/12 14:27:08



国家食品药品监管总局 国家卫生计生委关于乙肝疫苗问题调查结果的通报

年月日，国家食品药品监管总局国家卫生计生委联合召开关于乙肝疫苗调查进展媒体通气会，通报了对深圳康泰生物制品股份有限公司的现场检查情况从湖南抽样的批产品的抽验结果，以及个病例的初步调查诊断意见，会后两部门继续推进产品检验和病例调查诊断等相关工作。现工作已完成，情况通报如下一企业产品检验情况截止到年月日，中国食品药品检定研究院对国家食品药品监督管理总局组织抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生产的个批次的乙肝疫苗样品进行了检验。该个批次样品分别来自广东省梅州市五华县中医医院（批号）深圳市龙岗区南湾人民

2014/1/17 18:27:01



泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司对一次性使用无菌气管插管主动召回

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告公司发现特定批号的一次性使用无菌气管插管标签标出的套囊直径与实际套囊直径具有极小差异，主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:23:01



罕见病救治缺法缺钱缺药 专家建议纳入医保

岁的安生化名一边手机刷着“冰桶挑战”的微博，一边在上海新华医院排着长队等着医生叫号，和其他成年人不同，他挂小儿内分泌科内分泌科不是为了孩子，而是想让医生给他看看身体是否还“正常”。与他脸上的那份淡然不同，陪在旁边的母亲显得十分紧张和憔悴。主治医生告诉记者，安生得了一种叫做“戈谢病”的罕见病，全上海只有例。患者到现在还没有决定接受治疗是因为一旦开始就要终身用药，也意味着这个家庭一年将背负高达两三百万元的药费。业内专家表示，我国罕见病总患病例数虽然约有多万，但全球多种罕见病，也只有有有效治疗方案。由

2014/9/12 9:10:00



中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力

月日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局外交部发展改革委商务部国家医保局上海市药品监督管理局中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局卫生和家庭福利部商务部驻华大使馆印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来看会议内容，药监局表示，“本次交流会中，双方围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求药品境外检查与合规指南中国药品招标采购的政策和

2019/6/26 10:58:08



信邦制药13亿资产重组事项获证监会核准

信邦制药（）周四晚间公告称，公司于年月日收到中国证监会批复，核准公司向张观福丁远怀安怀略马懿德名自然人发行合计万股股份购买资产，同时非公开发行不超过万股新股募集此次发行股份购买资产的配套资金。根据此前公告，此次公司拟通过发行股份及支付现金购买张观福丁远怀安怀略马懿德所持科开医药股权。其中发行股份购买张观福丁远怀安怀略马懿德所持科开医药股权，合计亿元；另用现金万元购买张观福安怀略马懿德所持科开医药股权。此外，公司此次非公开发行股票募集配套资金亿元，拟用于科开医药控股子公司肿瘤医院综合楼建设项目和补

2014/3/14 9:28:46