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样本密度分离液

    产品名称: 样本密度分离液PrepStain? Density Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第1403169号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期: 2013.10.09
    产品介绍: 【注册人名称】Tripath Imaging, Inc.
    【注册人住所】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
    【生产地址】780 Plantation Drive Burlington, NC 27215
    【型号、规格】480ml/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3560-2012
    【备注】变更内容:原说明书中售后服务机构的地址:“上海市外高桥保税区芬菊路308号6号厂房第1层F部位;电话:021-32104610;”变更为“上海市外高桥保税区富特北路458号三层348部位;电话:400-8213091。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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