[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

二聚体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)HemosIL AcuStar D-Dimer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403326号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co.
    【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA
    【生产地址】Can Male, 08186 Llica d`Amunt ,Barcelona, Spain
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒;D-二聚体校准品1:1x1mL;D-二聚体校准品2:1x1mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3846-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每个试剂盒包括100个测试:1盒,其中包括1小瓶包被直接抗D-二聚体区的小鼠单克隆抗体(MA-8D3)磁性粒子混悬液、1瓶反应缓冲液、1瓶由异氨基苯二酰肼标记的抗-XDP小鼠单克隆抗体组成的示踪剂、和1瓶用于样品重新运行时自动稀释的样品稀释剂。试剂溶解于含牛血清白蛋白、小鼠单克隆IgG、稳定剂和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 D-二聚体校准品1:含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的人血纤维蛋白溶酶消化人纤维蛋白后经部分纯化得到的D-二聚体低压冻干溶液(人)。 D-二聚体校准品2:含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂的人血纤维蛋白溶酶消化人纤维蛋白后经部分纯化得到的D-二聚体低压冻干溶液(人)。产品有效期:在2-8℃下保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用化学发光免疫分析法定量测定人枸橼酸盐血浆中D-二聚体的含量。
    【变更情况】变更日期:2016.01.04,“1、代理人名称:沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司;2、代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号538室;”变更为“1、代理人名称:沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司;2、代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室。”。

招商信息

    麻仁丸

    麻仁丸
    66克
    国药准字Z42020476
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    盐酸氟桂利嗪胶囊

    盐酸氟桂利嗪胶囊
    5mg(以C26H26F2N2计)
    国药准字H20083665
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    马来酸氯苯那敏片

    马来酸氯苯那敏片
    24片x2板/盒
    国药准字H20067086
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    罗汉果止咳胶囊

    罗汉果止咳胶囊
    13粒x3板
    国药准字Z20090246
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    雪梨膏

    雪梨膏
    160克/瓶
    国药准字Z42020387
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

    磷酸苯丙哌林片

    磷酸苯丙哌林片
    20毫克(以苯丙哌林计)48片
    国药准字H14022123
    黑龙江省仁皇医药有限公司(徐一刀总部)

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    银黄含片全国招商中!银黄含片有没有副作用?
    石家庄华诺制药股份有限公司的银黄含片石家庄华诺制药股份有限公司的银黄含片产品基本信息产品名称银黄含片产品卖点三年有效期,常温贮存,清热解毒疗效好。国家药品标准代理方便价格公道区域保护上货快。产品类型中药产品呼吸系统清热解毒用药招商区域全国生产单位石家庄华诺制药股份有限公司批准文号国药准字规格片成份金银花提取物黄芩提取物。辅料为糊精硬脂酸镁蛋白糖。用法用量含服。一次片,一日次。包装铝塑泡罩包装主要功效清热解毒消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎等症。注意事项忌辛辣鱼腥食物;不宜在服药期间同时
    2018/1/15 16:45:01

    银黄含片全国招商中!银黄含片有没有副作用?

    【专访】西安迪奥生物科技有限公司
    西安迪奥生物科技有限公司是一家专业的体外诊断试剂生产企业。迪奥生物从起步开始,依靠高标准严要求,在短短几年时间里取得了高速稳定的发展。今日,环球医药网有幸请到迪奥生物张总来参加我们的专访。环球医药网张总您好,非常感谢您来参加我们专访,请先介绍一下贵公司整体情况。张总多年来,迪奥生物凭着其积极进取的精神和广大用户的鼎立支持,加上精心严格的管理,不断发展壮大。目前公司在全国大多数地区拥有专业的分销网络,在个人性用品行业处于领先地位。环球医药网产品质量是企业的生命,迪奥生物是如何来把控产品质量的呢张总
    2014/4/3 14:09:57

    【专访】西安迪奥生物科技有限公司

    重庆市重治药品药店管理混乱
    由公开的数据显示,截止到目前为止,我国共有零售药店约为万家左右,月日,重庆市桐君阁大药房中药保健品分公司的总经理戴真渝表示,大多数的零售药店小而散,并且其经营环境参差不齐,相关的标准出台,也是为了改变行业的现状,规范经营的行为。市医药行业协会秘书处的相关负责人表示,以前,国内药品流通行业并没有统一的行业标准,就拿药品的配送来说,据我的了解,常有一些药店通过快递配送药品,甚至有的通过客车火车司机带货,药品对环境要求是很高的,不正规的配送环节,藏有很大的安全隐患问题,该负责人还表示,此外,由于市面上
    2012/11/29 19:17:05

    重庆市重治药品药店管理混乱

    420种在研神经系统疾病药物报告
    神经系统疾病是指影响神经系统的疾病,其种类超过种,尽管有一些是大众所熟知的,如癫痫多发性硬化症和帕金森,但大多数都属于罕见病范畴,仅影响极少一部分群体。根据比尔及梅林达盖茨基金会公布的一项研究,神经系统疾病代表了的全球健康负担,其中尤其突出的是中风偏头痛和癫痫。近日,美国药品研究与制造商协会发布报告指出,目前,在美国有种新药处于临床开发阶段,用于治疗多种神经系统疾病,包括癫痫阿尔茨海默氏症多发性硬化症及帕金森等,其中慢性疼痛种阿尔茨海默氏症种脑肿瘤包括胶质瘤,种多发性硬化症种帕金森种癫痫种。另有
    2015/7/20 9:59:45

    420种在研神经系统疾病药物报告

    严重违规,一药企被收回GMP证书
    年月日,吉林省食品药品监督管理局发布收回药品证书公告(年第号),吉林省鑫辉药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品证书》。这是吉林省局收回的第张证书。附表吉林省《药品证书》收回情况扫一扫!关注环球医药网微信公众平台,您的招商代理信息一手可得,更有精彩资讯等着您!
    2017/8/14 9:43:56

    严重违规,一药企被收回GMP证书

    云南省丽江市食品药品监管局五举措加强医疗器械质量监管
    年以来,云南省丽江市食品药品监督管理局进一步改进监管方法,落实监管责任,采取五项措施,加强医疗器械质量监管,切实保障公众用械安全。一是明确职责,落实企业主体责任。年初与企业签订医疗器械质量责任书,督促企业严格落实企业主体责任,切实把医疗器械质量安全放在首位,同时按照要求,制定下发《丽江市关于开展第三类医疗器械经营企业年度自查工作的通知》,要求企业上报年度自查报告,做到守法经营。二是督促指导加大监督检查力度。健全日常检查工作机制,制定下发《年丽江市医疗器械日常监督检查计划》及年度医疗器械监管重点,
    2015/8/25 15:10:01

    云南省丽江市食品药品监管局五举措加强医疗器械质量监管

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。