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植入式冠状窦电极导线

    产品名称: 植入式冠状窦电极导线Implantable Coronary Sinus Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3213736号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Corox OTW 75-BP, Corox OTW 85-BP, Corox OTW-S 75-BP, Corox OTW-S 85-BP
    【结构及组成】产品由电极导线及附件组成,电极导线由IS-1接口、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管。产品附件请见附表。
    【适用范围】用于长期性植入在冠状窦静脉中,通过单腔和多腔起搏器或ICD,在心脏同步治疗(CRT)领域内进行左心室起搏。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 4220-2013《植入式冠状窦电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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