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植入式冠状窦电极导线

    产品名称: 植入式冠状窦电极导线Implantable Coronary Sinus Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3214681号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.01
    有效期: 2017-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE&Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【生产地址】德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359;Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Sentus OTW UP H-75、Sentus OTW UP H-85、Sentus OTW UP H-95
    【结构及组成】电极导线由电极头(螺旋预成型)、类固醇药套、电极导线体、导线缠绕芯、电极固定套管、IS-1连接器。产品附件见附表:。
    【适用范围】该电极导线与有源植入设备(除颤器或起搏器)一起使用,构成一个系统。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 5555-2013《植入式冠状窦电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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