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植入式冠状窦电极导线

    产品名称: 植入式冠状窦电极导线Implantable Coronary Sinus Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3211159号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.02.26
    有效期: 2018-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
    【生产地址】德国柏林,12359,沃尔曼科勒大街1号Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Corox ProMRI OTW 75-BP、Corox ProMRI OTW 85-BP、Corox ProMRI OTW-S 75-BP、 Corox ProMRI OTW-S 85-BP、Corox ProMRI OTW-L 75-BP、Corox ProMRI OTW-L 85-BP
    【结构及组成】产品由电极导线及附件组成,电极导线有IS-1连接器、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成。附件见附表。
    【适用范围】该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极导线进行核磁共振影像检查。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 0791-2014《植入式冠状窦电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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