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植入式冠状窦电极导线

    产品名称: 植入式冠状窦电极导线Implantable Coronary Sinus Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3214789号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】D-12359Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
    【生产地址】D-12359Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Corox OTW-L 75-BP,Corox OTW-L 85-BP
    【结构及组成】产品包括电极导线和附件组成。电极导线由IS-1接口、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成。各型号附件包含:Corox OTW-L 75-BP:钢丝,型号为S 75-KOTW、S 75-G OTW;电极导线固定套管,型号为EFH-6FOTW;静脉拉钩,型号为VL;导引钢丝扳手1个;套管1个。Corox OTW-L 85-BP:钢丝,型号为S 85-K OTW、S85-G OTW;电极导线固定套管,型号为EFH-6F OTW;静脉拉钩,型号为VL;导引钢丝扳手1个;套管1个。
    【适用范围】该电极导线与有源植入设备(除颤器或起搏器)一起使用,构成一个起搏系统。电极导线适应证和禁忌证与相应的除颤器或起搏器的相似,适用于需要心室再同步治疗的患者。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】百多力欧洲股份两合公司
    【产品标准】YZB/GER 5385-2014《植入式冠状窦电极导线》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司

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